Carta de Ciencia y Educación de la Oficina Nacional de Salud (2020) No. 534
Comisión de Salud de todas las provincias, regiones autónomas, municipios directamente dependientes del Gobierno Central y del Cuerpo de Producción y Construcción de Xinjiang:
Con el fin de implementar los requisitos del" Dictámenes Orientadores del Consejo de Estado sobre la Normalización de la Prevención y el Control de la Nueva Epidemia de Neumonía Coronaria del Mecanismo de Prevención y Control de la Neumonía por Nuevo Coronavirus" (Guo Fa Dian [2020] No. 14, en adelante referido como el" Opiniones Orientadoras"), garantizar la bioseguridad del laboratorio durante el período de prevención y control de epidemias para prevenir desastres secundarios, ahora se presentan los siguientes requisitos para el supervisión y gestión de la bioseguridad del laboratorio:
1. Implementar estrictamente los requisitos de gestión para las actividades experimentales del nuevo coronavirus.
Según la información sobre las características de transmisión, patogenicidad y datos clínicos del nuevo coronavirus (en adelante, el nuevo coronavirus), el virus se gestiona de acuerdo con la segunda categoría de microorganismos patógenos. Los departamentos administrativos de salud y salud locales deben exigir a los laboratorios de bioseguridad que lleven a cabo las actividades experimentales pertinentes en estricta conformidad con los requisitos de protección: el cultivo de nuevos coronavirus y los experimentos de infección animal deben llevarse a cabo en laboratorios de nivel de bioseguridad 3 o superior; la operación de materiales infecciosos no cultivados debe llevarse a cabo en laboratorios de nivel de bioseguridad dos y superiores, y al mismo tiempo, utilizar protección personal no inferior a los laboratorios de nivel de bioseguridad tres; la operación de materiales inactivados debe llevarse a cabo en laboratorios de nivel de bioseguridad dos y superiores; sin operaciones que involucren materiales infecciosos, se puede realizar en un laboratorio de bioseguridad de primer nivel.
2. Hacer un buen trabajo en garantía del servicio de bioseguridad de laboratorio y gestión estandarizada
Los departamentos administrativos de salud y salud locales deben hacer un buen trabajo en el archivo y administración de los laboratorios de prueba, compactar la responsabilidad principal de la unidad de establecimiento del laboratorio, supervisar las unidades relevantes para fortalecer la capacitación y evaluación en tecnología de operación experimental, protección personal, eliminación de muestras de prueba, etc., y estandarizar al personal de laboratorio para el nuevo proceso de operación de prueba de la muestra del virus de la corona, mejorar las capacidades de prueba y garantizar la seguridad del personal de prueba y el entorno circundante.
3. Fortalecer la gestión de nuevas cepas de coronavirus y muestras relacionadas.
Los departamentos administrativos de salud locales deben administrar estrictamente las nuevas cepas de coronavirus y las muestras relacionadas de acuerdo con las leyes y regulaciones para garantizar la seguridad.
(1) Transporte de nuevas cepas y muestras de coronavirus. El transporte de nuevas cepas de coronavirus y materiales potencialmente infecciosos se gestionará de acuerdo con el Reglamento Administrativo de&sobre el Transporte de Especies de Microorganismos Altamente Patógenos (Virus) o Muestras que Pueden Infectar a los Humanos" ;. De acuerdo con las necesidades de la situación de prevención y control de epidemias, en el enlace de transporte, las muestras de inspección de"" el personal se maneja estrictamente de acuerdo con las muestras de microorganismos patógenos altamente patógenos; las muestras de inspección del" dispuesto a inspeccionar" El personal debe ser transportado fuera de la unidad a través de las muestras. Una vez que el comité de expertos en bioseguridad lleva a cabo una evaluación de riesgos, se puede gestionar de acuerdo con muestras ordinarias. Debe comprobarse el alcance del personal de"" y&"dispuesto a comprobar GG" se implementará de acuerdo con el" Guiding Opinions" ;. Todos los departamentos administrativos de salud provinciales deben fortalecer la supervisión y el manejo de las cepas de virus y las unidades de almacenamiento de muestras relacionadas, y prevenir y eliminar estrictamente la ocurrencia de transporte no autorizado sin aprobación.
(2) Eliminación de muestras relevantes. Los departamentos administrativos de salud y salud a nivel provincial, de acuerdo con las necesidades de prevención y control de epidemias y los requisitos relacionados con la bioseguridad del laboratorio, investigarán, juzgarán y emitirán opiniones sobre la eliminación de muestras biológicas analizadas por el nuevo laboratorio de coronavirus. Para aquellos que realmente necesiten ser preservados, deberán designar una institución con condiciones de preservación para preservarlos lo antes posible de acuerdo con el principio de concentración relativa, o enviarlos al centro de recolección de bacterias (virus) a nivel nacional para su preservación; para aquellos que no necesiten ser preservados, las instituciones pertinentes los tratarán sin demora de acuerdo con los requisitos de bioseguridad pertinentes.
(3) Aislamiento y conservación de cepas de virus. Se solicita a los departamentos administrativos de salud provinciales que instan a los laboratorios de bioseguridad de alto nivel en sus jurisdicciones a informar el aislamiento y el intercambio de nuevas cepas de coronavirus al Departamento de Ciencia y Educación de la Comisión de manera oportuna, y a orientar a los laboratorios dentro de los 90 días posteriores al aislamiento. de la nueva cepa de coronavirus, solicite su conservación en el Centro Nacional de Recolección de Bacterias (Virus) y envíe de inmediato la nueva cepa del virus de la corona a la institución de conservación para su conservación después de completar las actividades experimentales pertinentes. Se solicita a todos los departamentos administrativos de salud a nivel provincial que manejen los procedimientos de aprobación para los laboratorios relevantes y las instituciones de conservación de especies de bacterias (virus) en todos los niveles para proporcionar nuevas cepas de coronavirus o cepas de vacuna con el nuevo coronavirus como virus principal a otros laboratorios o unidades externas. En ese momento, proporcionar oportunamente la copia del permiso de transporte al Departamento de Ciencia y Educación de la Comisión.
Cuarto, fortalecer la supervisión de la bioseguridad en los laboratorios.
Los departamentos administrativos provinciales de salud y salud deben fortalecer eficazmente la organización y el liderazgo, mejorar las capacidades de supervisión de la bioseguridad del laboratorio, llevar a cabo el trabajo de supervisión de la bioseguridad del laboratorio de acuerdo con los principios de localización, clasificación y clasificación, fortalecer la supervisión e inspección de las actividades experimentales de nuevos coronavirus y orientar las instituciones en sus jurisdicciones Fortalecer la gestión de la bioseguridad, realizar actividades experimentales en estricto apego al" Reglamento de Bioseguridad de los Laboratorios de Microorganismos Patógenos" y especificaciones técnicas relevantes para prevenir fugas de laboratorio o infecciones del personal y garantizar la bioseguridad del laboratorio.