Acreditación de laboratorios requiere generalmente una auditoría interna antes de realizar el examen y revisión en el sitio. ¿Muchos socios pequeños no son conscientes de ello? Que Xiaobian explicárselo a usted. La orden general de la auditoría interna puede dividirse en varias fases, a saber:
1. auditoria investigación
El equipo de auditoría deberá llegar en el sitio de auditoría en el tiempo y convocar una primera reunión formal para explicar el propósito, alcance, fundamento y método de la auditoría. Si es una revisión adicional y sólo un departamento o una cláusula es revisada, este primer encuentro puede simplificarse según el caso.
Auditorías de campo deben basarse en hechos, en base a criterios o documentos del sistema, recoger evidencia objetiva y registro de auditoría resultados en detalle.
2. auditoria de planificación:
un) el responsable de calidad deberá formular el plan anual de auditoría interna para el año actual al principio de cada año o el plan de auditoría interna para el próximo año al final del año; Si se trata de una revisión de rutina, se deberá llevar a cabo según el plan anual de auditoría interna; Si se trata de una revisión adicional, será claro propósito y objeto o condiciones de la prueba. Cada informe debe identificar claramente la base para la revisión y el estado, condiciones o actividades relacionadas con prueba para la revisión.
b) el jefe de la auditoría será designado por el responsable de calidad, y el líder del equipo la persona encargada de calidad seleccionar y determinar a los miembros del equipo auditor y forma un equipo de auditoría.
c) el jefe del equipo de auditoría debe preparar un plan de auditoría específico calendario y asignar las tareas de auditoría a cada miembro del equipo de auditoría.
d) cada auditor deberá preparar una lista de verificación y aplicar después de la aprobación por el líder del equipo. Al mismo tiempo, todo el grupo debe centrarse en los documentos pertinentes (tales como normas, manuales, los procedimientos relevantes, instrucciones de trabajo, etc.) para su revisión.
e) del Departamento de auditoría debe ser notificado tan pronto como sea posible después de que se determina el calendario de plan de auditoría.
f) llevar a cabo la comunicación antes de la auditoría, comunicarse con el Departamento auditado y obtener el consentimiento del Departamento auditado; la comunicación interna del equipo de auditoría, incluyendo la preparación de la revisión, discusión de problemas y asuntos que requieren atención.
3. auditoria informe
El líder del equipo de auditoria prepara un informe de auditoría según el formato especificado, basado en los resultados de la auditoría interna y los resultados. Este informe se emite oficialmente al departamento bajo revisión después de haber sido examinado y aprobado por el responsable de calidad.
4 antes de la reunión de revisión de la gestión, la persona responsable de calidad deberá compilar un informe basado en el informe de auditoría integrales de calidad y analizar y evaluar la efectividad de todo el sistema; y comparar los resultados con la última auditoría interna para evaluar su progreso; Al mismo tiempo, un análisis resumido de la aplicación de medidas correctivas durante todo el año. El informe Resumen de la calidad debe ser comunicado a la alta dirección del laboratorio como una de las entradas a la revisión de la gestión.
5. auditoria análisis
Auditores internos deben analizar los resultados e identificar no conformidades. El informe de no conformidad debe rellenarse según el Reglamento, y el Departamento/persona de la prueba es necesaria para reconocer los hechos (firma).
Si es necesario, convocar una reunión de equipo de auditoría interna al final del informe de la jornada.
La auditoría in situ termina con la última reunión. En la última reunión, el equipo de auditoría deberá informar de los resultados de la auditoría, leyó el informe de no conformidad y clarificar los requisitos de rectificación.
El formulario de auditoría interna puede incluir la revisión de la documentación del sistema del laboratorio, comprobando si cumple con los requisitos, organizar experimentos in situ y comprobar si la operación del inspector cumple con los requisitos de la prueba normas e instrucciones de trabajo correspondientes.
6. un análisis exhaustivo de la preparación del informe de auditoría y un análisis resumido de la terminación del plan de acción correctiva.
7. seguimiento de acciones correctivas
El equipo de auditoría seguimiento y valida la aplicación del plan de acción correctiva.
Cada uno de los pasos anteriores debe estar claramente establecida en los procedimientos de auditoría interna. El proceso de auditoría interna debe basarse en la situación real de cada organización, pero no falta el contenido de estos pasos principales.