El concepto de niveles de bioseguridad fue introducido y definido por agencias comolos Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC)ylos Institutos Nacionales de Salud (NIH)en los Estados Unidos como parte de los esfuerzos para estandarizar las prácticas de seguridad de laboratorio. Cada nivel especifica precauciones en las prácticas de laboratorio, equipos de seguridad y diseño de instalaciones para proteger a los trabajadores, al público y al medio ambiente.
Los niveles más bajos se aplican a organismos-conocidos con un riesgo mínimo, mientras que los niveles más altos se aplican a patógenos peligrosos, a menudo letales.Cada nivel de bioseguridad se basa en el anterior. En todos los niveles se utilizan prácticas microbiológicas estándar, como lavarse las manos, no comer en el laboratorio y descontaminar superficies, con controles adicionales en niveles más altos de BSL.
Nivel de bioseguridad 1 (BSL 1)
El nivel de bioseguridad 1 esla contención de nivel de entrada-. Se aplica al trabajo con organismos no patógenos bien-caracterizados que representan una amenaza mínima para las personas sanas.
- Agentes:Microbios no patógenos que representan un riesgo mínimo para las personas o el medio ambiente. Por ejemplo, en los laboratorios BSL-1 se suele utilizar una cepa segura de E. coli.
- Prácticas:Técnicas microbiológicas estándar. Esto incluye la prohibición de comer, beber y aplicar cosméticos en el laboratorio, lavarse las manos después de manipular organismos y la limpieza rutinaria de las superficies de trabajo. El trabajo se puede realizar en abierto.mesas de laboratoriosin contención especial.
- Equipo:Sólo se necesita equipo de protección personal (EPP) básico. Por lo general, los investigadores usan batas de laboratorio, guantes y protección para los ojos según sea necesario. Debido a que los organismos tienen un riesgo bajo-, no se requiere ventilación especializada ni dispositivos de bio-contención.
- Diseño de instalaciones:Un laboratorio BSL-1 debe tener instalaciones para lavarse las manos y puertas que separen el laboratorio de otros espacios. En este nivel no se necesitan características especiales del edificio.
Nivel de bioseguridad 2 (BSL 2)
El nivel de bioseguridad 2 es paraagentes de riesgo-moderadoque pueden causar enfermedades humanas de diversa gravedad. Esto incluye muchos patógenos de laboratorio comunes. Ejemplos típicos son el Staphylococcus aureus, la bacteria Salmonella o virus como el VIH y la hepatitis B. Pueden causar enfermedades de leves a graves. A diferencia de BSL-1, BSL-2 requiere medidas de seguridad adicionales para prevenir infecciones accidentales.
En un laboratorio BSL-2, los trabajadores siguen todas las prácticas BSL-1 más precauciones adicionales:
- Control de acceso:Sólo se permite la entrada al personal capacitado durante el trabajo. El acceso al laboratorio está restringido cuando hay agentes infecciosos presentes.
- Organismos:Los agentes son patógenos humanos de riesgo-moderado. Los ejemplos incluyen Staph. aureus, Salmonella, VIH, Hepatitis B y Entamoeba histolytica. Pueden causar enfermedades si se ingieren, se inhalan o entran en contacto con la piel lesionada.
- Equipo de seguridad:Los investigadores usan guantes y batas de laboratorio en todo momento; Se utiliza protección para los ojos o protectores faciales cuando es posible que haya salpicaduras o aerosoles. Acabina de seguridad biológica(BSC)debe utilizarse para cualquier procedimiento que pueda generar aerosoles o salpicaduras infecciosas. Debe estar disponible en el laboratorio un autoclave o dispositivo de descontaminación equivalente para esterilizar residuos y equipos.
- Diseño de instalaciones:El laboratorio tiene puertas de cierre automático-y claramente marcadas.Advertencias de riesgo biológico. Se requiere un lavabo y una estación lavaojos. El sistema de ventilación no suele estar especialmente sellado, pero la presencia de un BSC proporciona una contención primaria para los aerosoles.
Nivel de bioseguridad 3 (BSL 3)
El nivel de bioseguridad 3 es paraAgentes graves o potencialmente letales.que se puede transmitir a través del aire. Los patógenos BSL-3 incluyen Mycobacterium tuberculosis, virus del Nilo Occidental, SARS-CoV-2 y Yersinia pestis, entre otros. Representan un alto riesgo si se inhalan en forma de pequeñas gotas o aerosoles. Por lo tanto, los laboratorios BSL-3 requieren controles estrictos.
Un laboratorio BSL-3 incluye todas las medidas BSL-2 más los siguientes controles mejorados:
- Flujo de aire y ventilación:El laboratorio está diseñado para un flujo de aire direccional. Esto significa que el aire ingresa al laboratorio desde los pasillos y se expulsa a través de filtros HEPA. No se permite la recirculación del aire de escape. Por lo general, hay dos juegos de puertas entrelazadas y de cierre automático que separan el laboratorio de otras áreas.
- Control de acceso:La entrada está estrictamente controlada; sólo puede entrar personal capacitado, a menudo con seguridad adicional. Todo el trabajo de laboratorio es realizado por personas bajo vigilancia médica que pueden tener vacunas contra los agentes.
- Equipo de seguridad:Todas las manipulaciones de agentes vivos deben realizarse en un gabinete de bioseguridad certificado. El personal del laboratorio debe usar EPP adecuado en todo momento, normalmente batas -de frente sólidas y protección respiratoria (como respiradores N95 o respiradores purificadores de aire- motorizados).
- Residuos y descontaminación:Todos los residuos de laboratorio se descontaminan antes de su eliminación. Esto incluye no sólo los desechos descartables sino también cualquier material que salga del laboratorio. La ropa que se usa dentro del laboratorio generalmente se deja lavar en el sitio o se descontamina antes de volver a usarla.
- Instalación:El laboratorio está separado de otras áreas del edificio. Las superficies están selladas y son fáciles de descontaminar. UnEstación de ducha y lavaojos de emergencia.están colocados cerca de la salida. Los controles de ventilación (filtros HEPA, flujo de aire direccional) proporcionan la barrera secundaria.
Nivel de bioseguridad 4 (BSL 4)
El nivel de bioseguridad 4 es elnivel más altoy se utiliza sólo para elpatógenos más peligrosos,aquellos que son altamente infecciosos,-que ponen en peligro la vida y para los que no hay tratamiento ni vacuna disponibles. Los ejemplos incluyen el virus del Ébola, el virus de Marburg, el virus de la fiebre de Lassa y otros agentes exóticos de la fiebre hemorrágica. Los laboratorios BSL-4 son extremadamente raros y siempre tienen la máxima contención.
Todas las precauciones de BSL-3 se aplican en un laboratorio BSL-4, con requisitos estrictos adicionales:
- Equipos de protección personal:Los investigadores trabajan encapsulando completamente-trajes de presión positiva siempre que están en el laboratorio. Alternativamente, el trabajo se puede realizar enGabinetes de bioseguridad Clase III (-guanteras herméticas al gas)que proporcionan una barrera sellada.
- Acceso y trámites:El personal debe ponerse ropa de laboratorio antes de entrar y ducharse.afueraal salir. Todos los materiales que salen del laboratorio, incluidos los equipos y los desechos, deben descontaminarse completamente. Se aplica un seguimiento estricto de la entrada y salida de materiales.
- Diseño de instalaciones:Los laboratorios BSL-4 generalmente están ubicados en un edificio separado o en una zona aislada dentro de un edificio. Tienen sistemas de suministro y escape de aire dedicados, y el aire de escape está filtrado HEPA-. Todo el laboratorio está sellado: las paredes, pisos y techos no tienen penetraciones que puedan permitir el escape del agente. La entrada por doble puerta y las vallas seguras alrededor de las instalaciones son comunes.
- Residuos y descontaminación:El laboratorio incluyeduchas quimicas, sistemas de descontaminación de residuos y autoclaves. Por ejemplo, un laboratorio BSL-4 puede requerir ingresar a una ducha química después del trabajo o usar múltiples autoclaves secuenciales para esterilizar todos los desechos antes de desecharlos.
- Estricto protocolo y entrenamiento:Solo el personal esencial y altamente capacitado ingresa a los laboratorios BSL-4. Cada procedimiento está cuidadosamente estandarizado para eliminar errores. Existen planes de emergencia (en caso de rotura de trajes, cortes de energía, etc.).
Resumen de diferencias
En resumen, los cuatro niveles de bioseguridad forman una escala gradual de contención.
- BSL-1es para agentes de riesgo mínimo-y utiliza la higiene de laboratorio habitual.
- BSL-2maneja patógenos de riesgo-moderado y agrega barreras como gabinetes de bioseguridad, acceso restringido y una disposición para la esterilización de desechos.
- BSL-3apunta a patógenos respiratorios graves y además requiere flujo de aire direccional, instalaciones selladas, respiradores y entrada restringida (puertas dobles y vigilancia médica).
- BSL-4trata con agentes extremadamente peligrosos y exige protección completa con traje, aislamiento completo de las instalaciones (a menudo en un edificio separado), duchas químicas y los procedimientos de descontaminación más rigurosos.
El propósito de cada nivel es proteger al personal del laboratorio y al público escalando los controles al peligro. Todos los laboratorios BSL-1 y superiores siguen prácticas básicas como lavado de manos y descontaminación de superficies. BSL-2 agrega precauciones contra salpicaduras o exposición a aerosoles, BSL-3 agrega controles de ingeniería contra la propagación aérea y BSL-4 agrega barreras físicas completas para patógenos intratables. En todos los casos, el objetivo es el mismo: evitar cualquier liberación accidental de agentes infecciosos o exposición de los trabajadores.